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津药药业子公司氯化钾注射液新增标准及经过一致性点评:有利于扩展该药品商场份额

来源:乐鱼综合    发布时间:2025-02-22 21:43:49
详细内容

  (600488)发布了重要的公告称,子公司湖北津药的氯化钾注射液获同意新增10ml:1.5g标准及经过拷贝药一致性点评。据介绍,该类药物为国家医保(2023)甲类种类,用来治疗和防备低钾血症,适用于无法口服补钾时。

  2008年,湖北津药氯化钾注射液初次获得国家药品监督管理局颁布的药品注册证书。之后于2024年1月向国家药品监督管理局药品审评中心提交氯化钾注射液添加标准弥补请求并获受理。

  据公司最新公告发表,近来,湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品弥补请求同意通知书》,同意本品添加10ml:1.5g标准的弥补请求,核发药品同意文号,经过拷贝药质量和效果一致性点评。到现在,湖北津药在氯化钾注射液项目上已累计投入研制费用约557万元。

  商场规模方面,依据米内网全国扩展版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、城镇卫生院)显现,2022年、2023年氯化钾注射液国内出售额分别为6.12亿元、6.61亿元。

  此次新增标准及经过一致性点评,助力公司氯化钾注射液的开展。一方面,按照国家有关政策规定,关于经过一致性点评的药种类类,在医保付出方面予以恰当支撑,医疗机构应优先收买并在临床中优先选用。

  另一方面,氯化钾注射液新增标准及经过一致性点评,能进一步丰厚患者的用药挑选,有利于扩展该药品的商场占有率,提高该药品的商场竞争力。

  材料显现,津药药业主要是做甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研制、出产和出售,甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区,国内出售掩盖近百个城市,具有较强的商场影响力和较高的商场占有率。一起,公司拷贝药事务也在稳步开展,现在已有多个首仿药产品。

  今年以来,津药药业及子公司共有10个产品经过一致性点评,为公司开展注入增加新动能。

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