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重庆市药品监督管理局关于8批(台)医疗器械不符合相关规定的通告

来源:乐鱼综合    发布时间:2025-06-29 19:26:35
详细内容

  中国质量新闻网讯 8月4日,重庆市药品监督管理局网站发布关于8批(台)医疗器械不符合相关规定的通告。通告称,经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为沈阳海龟医疗科技有限公司等7家公司制作的8批(台)产品不符合规定标准规定。

  一、医用制氧机3批次:沈阳海龟医疗科技有限公司和深圳心诺智造医疗有限公司生产,涉及识别、标记和文件不符合规定标准规定。

  二、一次性使用灭菌橡胶外科手套1批次:重庆科雷卫生材料有限公司生产,涉及表面残余粉末限量不符合规定标准规定。

  三、一次性使用采样器1批次:重庆艾倍健医疗科技有限公司生产,涉及采样头脱毛量不符合规定标准规定。

  四、压缩式雾化器1批次:深圳市新鸿镁医疗器械有限公司生产,涉及电源软电线不符合规定标准规定。

  五、医用外科口罩1批次:鹤壁市利康卫生材料有限公司生产,涉及微生物指标不符合规定标准规定。

  六、医用一次性防护服1批次:山东朱式药业集团有限公司生产,涉及微生物指标不符合规定标准规定。

  对以上不符合相关规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成相关的单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据有关规定法律法规进行查处。